Tules Steril Spanç Non-Woven Kumaş Emici Kompres 7,5cm x 7,5cm 100 Adet
Son Tüketim Tarihine Kalan
Yıl
Ay
Gün
Tules Steril Spanç Non-Woven Kumaş Emici Kompres 7,5cm x 7,5cm 100 Adet
Tules Steril Non Woven Kompres 7,5 x 7,5 cm 4 Katlı 5’li Paket – 100 Adet
Tules Steril Non Woven Kompres, yara bakımı ve cerrahi/invaziv uygulamalarda kullanılmak üzere üretilmiş, tek kullanımlık steril tıbbi cihazdır. Ürün 7,5 x 7,5 cm ölçüsünde, 4 katlı yapıdadır. Her pakette 5 adet kompres bulunur ve kutu içerisinde toplam 20 paket / 100 adet kompres yer alır.
Ürün ambalaj üzerinde Sınıf IIa tıbbi cihaz olarak belirtilmiştir ve etilen oksit (EO) ile sterilize edilmiştir.
Ürün Özellikleri
| Özellik | Bilgi |
|---|---|
| Marka | Tules Medikal |
| Ürün | Steril Non Woven Kompres |
| Ölçü | 7,5 x 7,5 cm |
| Kat sayısı | 4 katlı |
| Paket içeriği | 5 adet |
| Kutu içeriği | 20 paket |
| Toplam miktar | 100 adet |
| Sterilite | Steril |
| Sterilizasyon yöntemi | Etilen Oksit (EO) |
| Tıbbi cihaz sınıfı | Sınıf IIa |
| Kullanım şekli | Tek kullanımlık |
| Referans No | TLS-211 |
| Üretim yeri | Türkiye |
Kullanım Amacı
Kompresler, ambalaj bilgisinde belirtildiği üzere yara bakımı ile cerrahi ve invaziv işlemlerde mekanik bariyer olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Yaralı cilt, doku, kemik ve dentin ile doğrudan temasa uygundur.
Ürün;
- kalp ile doğrudan temas,
- merkezi dolaşım sistemi ile doğrudan temas,
- merkezi sinir sistemi ile doğrudan temas
için uygun değildir.
Hasta ile 24 saatten daha uzun süreli temasına izin verilmez.
Sterilizasyon Bilgisi
Ürün EO – Etilen Oksit ile sterilize edilmiştir. Paket bütünlüğü bozulmadığı sürece steril özelliğini korumak üzere ambalajlanmıştır.
Tekrar sterilize edilmemeli ve tekrar kullanılmamalıdır.
Ambalaj İçeriği
Kutu içerisinde:
5 adetlik 20 steril paket = toplam 100 adet kompres bulunur.
Her steril paket tek kullanım için hazırlanmıştır.
Belgeler ve İşaretlemeler
Ambalaj üzerinde aşağıdaki tıbbi cihaz ve uygunluk bilgileri yer almaktadır:
- CE 2803 işareti
- Sınıf IIa tıbbi cihaz
- STERILE EO – Etilen oksit ile sterilizasyon
- MD – Medical Device / Tıbbi Cihaz sembolü
- UDI ürün tanımlama bilgileri
- LOT parti numarası
- Üretim tarihi ve son kullanım tarihi sembolleri
- Yerli Üretim ibaresi
- Tek kullanımlık ürün sembolü
- Tekrar sterilize etmeyiniz sembolü
- Ambalaj hasarlıysa kullanmayınız sembolü
- Güneş ışığından koruyunuz sembolü
- Kuru ortamda saklayınız sembolü
bilgileri bulunmaktadır. Satıştaki ürünlerde parti ve tarih bilgileri değişiklik gösterebilir; güncel bilgiler ürün ambalajından kontrol edilmelidir.
Üretici Bilgisi
Tules Medikal San. ve Tic. A.Ş.
Fatih Mah. 1213 Sokak No: 8/A
Gaziemir / İzmir / Türkiye
Uyarılar
Kullanmadan önce steril paketin bütünlüğü kontrol edilmelidir. Paket hasarlı veya açılmışsa kullanılmamalıdır.
Ürün tek kullanımlıktır. Yeniden kullanılmamalı ve tekrar sterilize edilmemelidir. Kullanım sonrasında uygun tıbbi atık prosedürlerine göre uzaklaştırılmalıdır.
Gossypiboma riskine karşı, uygulama öncesinde ve sonrasında kullanılan kompreslerin sayılması ambalaj üzerinde özellikle belirtilmektedir.
Ürün yalnızca amaçlanan kullanım doğrultusunda kullanılmalıdır.
Saklama Koşulları
Ürün;
- kuru ortamda,
- doğrudan güneş ışığından uzakta,
- ambalaj bütünlüğü korunarak
muhafaza edilmelidir. Ambalaj üzerinde 45 °C üst sıcaklık sınırı ve %70 nem üst sınırı sembolleri bulunmaktadır.
Sık Sorulan Sorular
Tules Non Woven Kompres steril midir?
Evet. Ürün EO, yani etilen oksit yöntemiyle sterilize edilmiştir.
Bir pakette kaç adet bulunur?
Her steril pakette 5 adet kompres vardır.
Kutuda toplam kaç adet vardır?
20 paket x 5 adet olmak üzere toplam 100 adet bulunur.
Ölçüsü nedir?
Her kompres 7,5 x 7,5 cm ölçüsündedir.
Kaç katlıdır?
Ürün 4 katlıdır.
Tekrar kullanılabilir mi?
Hayır. Ürün tek kullanımlık tıbbi cihazdır.
Tıbbi cihaz sınıfı nedir?
Ambalaj üzerinde Sınıf IIa olarak belirtilmiştir.
CE belgesi var mı?
Ambalaj üzerinde CE 2803 işareti bulunmaktadır.